生意宝
快乐扑克3开奖直播 > 资讯 > 企业动态 > 国金医药政策周报:CFDA开展中药提取物专项检查 保证中药质量 3星级

国金医药政策周报:CFDA开展中药提取物专项检查 保证中药质量 3星级


//www.2n4z.com.cn2017-08-17 09:36:01共1440次浏览

快乐扑克3开奖直播 www.2n4z.com.cn   8月7日,CFDA发布《食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知》。中药提取是中药生产的关键环节,CFDA此前印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》和《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》,以规范中药提取和提取物管理。但近期的飞行检查中发现仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物,给中成药质量带来安全隐患。CFDA决定开展中药提取物专项检查,进一步落实提取物管理要求,强化中药提取物监管,保证中药质量。

  一周医药政策摘要如下:  CFDA:  关于征求《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》意见的函文件公告了进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称、住所及生产地址使用中文涉及的中文使用原则、相关程序和申报资料要求和时间要求。

  食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知文件提出,将对中药提取物开展专项检查,强化中药提取物监管。检查内容包括:  (一)中药提取物生产企业重点检查:提取物生产备案情况;按照药品GMP要求组织生产情况;是否存在外购中药提取物进行贴牌生产行为。

  (二)中药生产企业重点检查:提取物使用备案情况;对提取物的质量评估和供应商审计情况;生产过程中是否物料平衡;是否存在使用非法提取物的行为。

  (三)集团内共用、异地设立提取车间的药品生产企业重点检查:省级食品药品监管局审核批准情况;提取物生产和质量管理情况;在提取物贮存、包装、运输等方面的质量控制措施是否充分。

  (四)省级食品药品监管局中药提取物备案工作实施情况:实施提取物备案工作总体情况;已备案的企业、品种是否符合135号文件要求,不符合要求的备案是否进行了处理;对备案企业、品种的日常监管和延伸检查情况。

1
+1
0
+1
文章关键字:
  • 多地推出创新举措 促进住房租赁市场健康发展 2019-05-24
  • 实用-热门标签-华商生活 2019-05-24
  • 湖南宁远通报7起党员干部案件:涉贩毒开设赌场等 2019-05-22
  • 风水神话永远制造西方的无须有的神话 2019-04-23
  • 贾玲10年前青涩旧照曝光 眼神稚嫩清纯可爱 2019-04-14
  • 凰家街采:你期待的长江时代 ——凤凰网房产武汉 2019-04-14
  • 国家税务总局河北省税务局正式挂牌 2019-04-09
  • 广州市第十五届人大常委会第十三次会议第一次全体会议 2019-03-24
  • 园博会三大展馆亮点纷呈 2019-03-24
  • 一笔“农”墨绘山川——重庆市万州区国家农业公园速写 2019-02-23
  • 规模化生产或为AI发展方向 2019-02-23
  • [鼓掌]小撸又来卖萌?那你给大家讲讲? 2019-02-22
  • 宋祖儿欧阳娜娜闺蜜情认证!周一围:相亲相爱走下去 2019-02-22
  • 上海市举行初心使命大家谈活动交流体会感悟 2019-02-20
  • 5G第一阶段全功能国际标准发布 2019-02-20
  • 857| 248| 818| 313| 200| 995| 1000| 917| 896| 127| 837| 847| 125| 488| 321|